网络销售药品需要什么资质

2026-02-01

网络销售药品不是谁都能干——先搞清“资质”这道门槛

很多人觉得开个网店就能卖药，其实大错特错。药品是特殊商品，关系到人的生命健康，国家管得特别严。你想在网上卖药？第一步就得把资质搞定。没资质就卖药，轻则罚款关店，重则涉嫌非法经营罪。别不信，每年都有人栽在这上面。

那到底需要哪些资质？别急，咱们一条条捋清楚。不管你是实体药店想拓展线上渠道，还是纯电商公司打算入局医药电商，这篇指南都能帮你少走弯路。

这是最基础也是最先要拿的证。根据《互联网药品信息服务管理办法》，任何单位或个人通过互联网向上网用户提供药品信息（哪怕是免费的），都必须先取得这个证书。

它分两种：

申请主体必须是依法设立的企事业单位或其他组织，个人不能申请。申请材料包括营业执照、网站域名证书、专业人员学历证明（至少两名药学或相关专业本科以上）、网站栏目设置说明等。审批机关是省级药监局，一般30个工作日内办结。

小贴士：哪怕你只是在公众号发药品科普文章，理论上也需要这个证。很多企业一开始忽略这点，后来被监管部门约谈才补办。

光有信息服务资格还不够。你要真刀真枪卖药，必须自己就是一家持证药店，或者与持证药店深度绑定。

目前政策下，能在网上卖药的主体只有两类：

你需要持有《药品经营许可证》，且经营范围明确包含“网络销售”。许可证由市级药监部门核发，有效期5年。申请时需提交质量管理文件、仓库平面图、执业药师配备证明等材料。

特别注意：2022年新规后，单体药店（非连锁）也可以申请网售资格，但必须满足更严格的GSP标准和远程审方能力。

GSP全称是《药品经营质量管理规范》，是药品流通领域的“基本法”。不管你线上线下，只要碰药品，就必须符合GSP。

对网售药品而言，重点检查这几个方面：

药监部门会定期飞行检查，一旦发现不符合GSP，轻则限期整改，重则吊销许可证。

拿到前面三个资质后，还不能马上开卖。必须登录“国家药品监督管理局网上办事大厅”，在“药品网络销售备案”模块提交备案信息。

备案内容包括：

备案不是审批，材料齐全当场办结。但备案后药监局会纳入日常监管，不定期抽查。未备案擅自销售的，按无证经营查处。

2022年12月1日起，《药品网络销售监督管理办法》正式实施，处方药终于可以合法网售了！但限制非常多：

案例提醒：某平台因允许用户“感冒灵颗粒买三送一”被罚80万——处方药严禁打折促销！

如果你是淘宝、京东、美团这类第三方平台，想引入药店商家卖药，那你也有法律责任：

平台对商家违法行为承担连带责任。2023年某知名平台因未审核商家资质，导致假药流入，被罚没2800万元。

根据各地药监局公布的处罚案例，90%的违规都集中在以下几个方面：

罚款金额从几万到上百万不等，还会被列入失信名单，影响企业征信。

第一步：自我评估
- 如果是药店：检查现有《药品经营许可证》是否含“网络销售”项，没有就去增项；
- 如果是新公司：先注册药品零售企业，再同步申请许可证和信息服务资格证。
第二步：系统建设
- 搭建符合GSP的ERP系统，实现扫码入库、效期预警、批次追踪；
- 开发处方审核模块，接入正规互联网医院或HIS系统获取处方；
- 与顺丰冷运、京东医药等合规物流企业签约，签订质量协议。
第三步：持续合规
- 每月自查药品展示页面，删除所有促销话术；
- 每季度培训执业药师，更新药学知识库；
- 每年参加药监局继续教育，关注政策变化（如2024年拟推的“药品追溯码强制扫码”）。

有人觉得办资质太麻烦，想“先上车后补票”。但在药品行业，合规不是选择题，而是生存题。随着监管越来越智能（大数据抓异常订单、AI识别虚假处方），侥幸心理只会付出更大代价。

反过来想，当你把资质、系统、流程都做到位了，反而形成了竞争壁垒。消费者看到“已备案”“执业药师在线”的标识，信任感倍增；平台招商时，合规药店优先推荐；政府补贴、医保对接等资源也会向规范企业倾斜。

记住：网上卖药，卖的是健康，更是责任。把资质当起点，而不是终点，才能在这条赛道上跑得远、跑得稳。